Coflex動態內固定系統治療退行性脊柱滑脫效果較好

自1991年Herkowitz與Kurz通過前瞻性臨床試驗中分析確認“融匯對APC腹腔滑脫的顯著優于誘發”以來，腹腔后后側融匯(PSF) 已經成為APC腹腔滑脫療法當中的一項基準技精。但更為多的證據表明，融匯后存在腹腔活動的限制，腹腔運動力學的徹底改變，和臨近節段的減速退變等缺陷，可導致腹腔不穩和椎管較寬的病情惡化。

在此或多或少下，探索一種不夠相一致生理需要的移植手精作法，即非融匯技精開始受到大家的推崇。與此同時，“特性穩定”的觀念漸漸受到推崇，這種穩定系統對能三維正常的腹腔運動，導致必需和正常的腹腔相似的活動。

近來，Coflex椎板數間特性內分開系統對漸漸開始用于APC腹腔滑脫的療法。Coflex系統對作為一種棘突數間撐開動力內分開裝置，在保留節段運動，防止相鄰節段退變減速總體帶有一定作用。然而至今仍不似乎Coflex系統對能否像腹腔融匯一樣能夠為腹腔滑脫病癥發放足夠的穩定性。

為了進一步深入探討Coflex系統對療法APC腹腔滑脫的必需性與理論上，英美兩國學者Reginald Dis等進行了一項多當該中心前瞻性臨床試驗中分析。該分析屬于英美兩國FDA的械臨床試驗中免稅(investigational device exemption, IDE)試驗中，主要最終目標是尤其Coflex系統對與PSF兩種作法療法眩暈椎管較寬的輕度腹腔滑脫的，該分析結果已在近來的J Neurosurg Spine周刊上刊發。

在該分析當中，分析者于2006年至2008后期在英美兩國的21個不同的一處動員322實有病癥參與IDE試驗中，其當中的150實有眩暈椎管較寬的I度腹腔滑脫病癥被納入為分析單純。1

50實有病癥按照2：1的比實有隨機平均分配分成兩第三組，其當中Coflex第三組99實有病癥，誘發后行Coflex系統對分開；融匯第三組51實有病癥，誘發后行后后側腹腔融匯及內分開。Coflex第三組病癥的成年人不等為63歲，融匯第三組病癥的成年人不等為65歲。兩第三組病癥較寬時的人口生物學學數據資料、臨床與底片學參數大多無顯著性不同。

病癥精后隨訪多于兩年，并收集病癥的各項尤其參數的圖表包括圍移植手精期的結果、Oswestry功能障礙股票價格(ODI)打分、纏腿部與患側軀干的VAS打分、12 項健康追查問卷、Zurich跛行追查問卷（ZCQ）、以及底片學結果。FDA評價病癥療法“下半年獲得成功”的基準是:ODI打分提高15，無需旋即移植手精，無關鍵性械相關癌癥，無精后硬膜外鎮靜劑。

布1 A，一實有較難改用Coflex系統對療法的病癥，精車尾位CT底片。B，一實有不較難改用Coflex系統對療法的病癥，精車尾位CT底片。C，L4-5 1度APC腹腔滑脫的病癥內含Coflex椎板數間內分開系統對后的底片。

布2 通過Coflex第三組（上布）與融匯第三組（下布）病癥的過曲-過曲動力位片測量臨近節段的成角與平移

布3. 尤其Coflex與融匯的IDE分析的病癥流程布

分析結果顯示，在多于兩年的隨訪時數間底下，Coflex第三組與融匯第三組病癥的隨訪率分別是94.9%與94.1%。Coflex第三組病癥的移植手精時數間、估計敗血癥量、住院時數間大多顯著最少融匯第三組病癥。從較寬至精后隨訪第二年，兩第三組病癥的ODI打分、纏腿部VAS打分、軀干VAS打分、以及ZCQ大多有突出的改善。至精后隨訪第二年時，除了Coflex第三組病癥的ZCQ滿意度一項突出最少融匯第三組，兩第三組病癥的其它指標并無顯著性不同。

Coflex第三組有62.8%的病癥借助了FDA的實際上“下半年獲得成功”，融匯第三組有62.5%的病癥借助。Coflex第三組的再移植手精率約為14.1%，最少融匯第三組的5.9%，但該不同并不帶有生物學學意義。末次隨訪時，融匯第三組病癥上下臨近節段腹腔較較寬時有突出的成角與平移變化，而Coflex第三組的底片學參數無顯著性徹底改變。

表1 病癥ODI的某類生物學圖表

表2 病癥ZCQ的某類生物學圖表

表3 病癥SF-12量表四肢功能性與極度總分的某類生物學圖表

表4 病癥纏腿部與腿痛最更為嚴重一側軀干VAS打分的某類生物學圖表

表5 精后第二年，融匯第三組當中借助牢固融匯的病癥與形成假關節的病癥，二者臨床效用的尤其

表6 Coflex第三組當中旋即移植手精與翻修事件的生物學圖表

表7 Coflex第三組圍移植手精期結果以及精后第二年時臨床結果與SPORT DS 分析路由表的尤其

注：SPORT DS 分析路由表屬于Weinstein于2007年在新英格蘭篇文章上刊發的一項分析。

該分析結果表明，輕度的腹腔滑脫通過Coflex特性內分開系統對療法可獲得良好的腹腔穩定，且與后后側融匯遠比。比起傳統習俗的后后側融匯，Coflex系統對是一種傷痛不夠小、必需且合理的作法，并能提高臨近節段的應力，降低臨近節段APC哮喘的發病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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編輯： 龐